Captura de Real-World Evidence con menor carga para el participante y mayor calidad de datos
Los ensayos clínicos descentralizados permiten reducir la dependencia de las visitas presenciales sin sacrificar la calidad de los datos. eB2 Research proporciona la infraestructura tecnológica necesaria: captura pasiva y activa, integración con REDCap, automatización de eCRF y monitorización remota de participantes en condiciones reales.
El reto metodológico
- Reclutamiento y retención limitados — La carga de visitas presenciales es una de las principales causas de abandono en estudios longitudinales.
- Datos site-based vs. datos en condiciones reales — Las mediciones en entorno clínico no reflejan el comportamiento habitual del participante. Las visitas cada 2-4 semanas generan una foto estática que pierde la variabilidad del período intermedio.
- Baja adherencia a los eCRF — Los cuestionarios electrónicos tradicionales presentan tasas de adherencia bajas cuando dependen de la cumplimentación activa del participante.
- Detección tardía de eventos adversos — Sin monitorización continua, los eventos de seguridad pueden pasar desapercibidos hasta la siguiente visita programada.
Cómo responde eB2 Research
eB2 Research permite ejecutar ensayos clínicos descentralizados e híbridos reduciendo la dependencia de las visitas presenciales sin comprometer la calidad ni la trazabilidad de los datos. La plataforma captura el comportamiento del participante de forma pasiva en su entorno habitual, automatiza la recogida de datos clínicos y los centraliza en un panel de seguimiento remoto integrado con las herramientas de investigación estándar.
Panel de Investigación Remota
Vista consolidada de todos los participantes. Monitorización de adherencia al protocolo. Detección de eventos adversos en tiempo real. Control de calidad automatizado. Integración nativa con REDCap y eCRF.
App para Participantes (Captura Remota)
ePROMs y eCOAs inteligentes con recordatorios adaptativos. Captura pasiva de comportamiento (sueño, actividad física, movilidad, interacción social, uso del móvil). Integración con wearables. Visitas virtuales asistidas.
Automatización del eCRF
Reducción de la carga administrativa del equipo investigador. Datos estructurados listos para análisis. Trazabilidad completa del proceso de recogida.
Proyectos de referencia
Proyecto CuidaTEA — UC3M + eB2
Desarrollado por el grupo GTS de la Universidad Carlos III de Madrid en colaboración con eB2, dentro del proyecto PETRA. Seleccionado por Indra y la Fundación Universia del Banco Santander en su convocatoria de tecnologías accesibles. El proyecto utiliza los sensores del smartphone para capturar patrones conductuales en personas con TEA en su entorno real, con el objetivo de identificar señales previas a los episodios de crisis.
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Proyecto Dendrite
Estudio longitudinal de factores de riesgo de deterioro cognitivo en adultos de 55 a 70 años. Más del 50% de los casos de deterioro cognitivo leve permanecen sin diagnosticar. El proyecto captura de forma pasiva horas de sueño, ejercicio físico y tiempo de uso del móvil en la vida cotidiana de los participantes, sin interrumpir su rutina.
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Ensayo clínico LUMINOVA — CNIO + Hospital 12 de Octubre + UC3M
LUMINOVA combina intervención dietética de precisión (algoritmo LUMICA 1.0) con monitorización digital continua mediante eB2 en pacientes con cáncer de mama metastásico o ginecológico. La app registra actividad física, sueño, ritmo circadiano, ingesta mediante fotografías y síntomas percibidos. Los datos recogidos fuera del entorno clínico complementan las mediciones de metaboloma y microbioma del ensayo.
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